8月11日,力诺药包(301188.SZ)端医药包装产品——卡式瓶(笔式注射器用硼硅玻璃套筒)与制剂关联申报顺利通过国药监局药品审评中心(CDE)技术评审太原家具封边胶厂,产品在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台的登记状态正式转“A”。
登记状态正式转“A”,意味着产品质量体系与安全能获得国药监部门官认可太原家具封边胶厂,正式具备与制剂配套商业化生产上市的规资质,将有力助力下游制药企业缩短注册周期、降低关联审评风险,也标志着力诺药包在端医药包装域迈出关键步。
卡式瓶是端医药包装产品——笔式注射器的核心包材太原家具封边胶厂,广泛应用于司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂及胰岛素等端注射剂,是当前生物医药域增长快的包材品类之。其搭配笔式注射器使用,兼具用户友好和自我给药的便利,让给药加便捷。
力诺药包自主掌握中硼硅玻璃管制管到玻璃套筒成型的完整产业链,卡式瓶产线通过机器视觉与智能法实现产品全尺寸、外观在线检测太原家具封边胶厂,确保每支产品缺陷出厂,以智能化制造体系充分满足卡式瓶在端注射剂应用中的严苛质量要求。
此次卡式瓶登记状态转"A",万能胶生产厂家是力诺药包继预灌封注射器之后在端给药系统域的又重要突破,进步完善了公司端医药包装产品矩阵,将成为动公司增长的重要力量。
力诺药包将持续耕医药包装域的技术研发与产品创新,加速端给药系统产品布局,以品质、全规的系统解决案服务全球制药客户,为人类大健康事业贡献力量。
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