文 | 菠萝 威海保温护角专用胶

本文部分内容摘自菠萝科普新书《症天敌：疫疗的突破与希望》。

针疫苗，让症不？

几十年来，这是学直在追逐的梦想。而现在，这个梦想正在离我们越来越近。

昨天，默沙东与莫德纳联宣布：项评估个化症疫苗 V940（intismeran autogene，原名 mRNA-4157）联帕博利珠单抗（K 药）疗黑素瘤Ⅲ期临床试验，取得了积的结果。

这项名为 INTerpath-001 的研究，主要针对已经接受手术、但仍有较风险的 IIB-IV 期黑素瘤患者。结果显示，个化症疫苗 +PD-1 疫疗相比单用帕博利珠单抗，在两个重要指标上都取得了统计学显著且具有临床意义的：生存期和远处转移生存期都达到了关键终点。

这是个里程碑，因为是全球个在个化新抗原疗法和 mRNA 症疗域取得积结果的Ⅲ期临床研究。

消息发布后，莫德纳股票价格上涨了 150 以上！

症疫苗这个听起来像科幻小说的概念，正在步步从实验室走向真正的临床疗。

症疫苗，到底是啥？

疫苗广义分为两种，预疫苗（发病前使用）和疗疫苗（发病后使用）。

这次成功的"症疫苗"，是疗疫苗：症发生后，用于激活疫系统攻击细胞，控制症的生长，或者用于死肉眼看不见的细胞，止。

想象下，给针疫苗，就缩小，或者就不，该是多么美好的世界！

但在过去几十年，很多人尝试，但是果都不好。

为什么？威海保温护角专用胶

随着对症多样的理解，大发现了线索：每个人的症都不样！

乙肝疫苗对大都有，是因为大的乙肝病毒本质都样。同个疫苗，不管用在什么人身上，所激发的疫反应，都能对抗乙肝病毒。

细胞不行。

由于没有俩人的细胞是样的，因此不同患者需要激活不同的疫反应，才会有。以往，科学注开发广谱疫苗，期待像乙肝疫苗样，大都可以用。

事实证明不好使。

须要根据每个人的特点，定制"个化疫苗"。

而这项技术之所以在过去十年里突然有了明显进展，很大程度上得益于两个域的突破。

个是疫苗技术。尤其是新冠疫情动了 mRNA 疫苗技术快速发展，让科学证明了 mRNA 可以被用来快速、灵活地制造疫苗。

另个是测序、生物信息学和人工智能技术的发展。过去分析个人的基因突变可能非常困难，如今我们已经能够加快速地从中寻找潜在的新抗原。（扩展阅读：个化新抗原疫苗机理是什么？）

于是，个化症疫苗终于从个看起来很遥远的概念，逐渐走进了临床试验。在昨天消息公布之前，已经有些早期尝试的患者故事令人印象刻。

安吉拉的故事

她叫安吉拉（Angela）。

2020 年，新冠时期，安吉拉每隔三周都要从里驱车几十公里，到医院去接受次疫苗的注射。

这个疫苗很特别，不是为了预新冠威海保温护角专用胶，而是为了预。

2019 年末，她背后的颗痣突然变大，开始流，还非常疼。她次去医院皮肤科，医生看了眼就觉得不乐观，取样去做了病理，结果出来果然是记暴击：安吉拉得了恶黑素瘤，已经是中晚期。

医生说，有个好消息，个坏消息。

好消息是，安吉拉的没有转移到别的器官，所以还可以做手术切除。

坏消息是，pvc管道管件胶即使用当下好的办法，依然有近 50 的概率会。

"还有什么办法能降低风险吗？" 安吉拉非常紧张地问。

"有个疫苗的 2 期临床试验，你如果愿意可以试试。" 医生回答。

这是种当时少人试过的个体化疫苗，会根据患者的基因突变来订制疫苗，然后手术后和 PD-1 疫药物起联使用。

安吉拉知道临床试验多数都并不成功，但在了解疫苗背后原理后，她和人致决定入组。她成为全球早尝试" PD-1 疫药物 + 个体化疫苗"联辅助疗的症患者之。

现在看来，这是个非常明智的决定。虽然每次完疫苗，她都会不舒服 1~2 天，有时很累，有时长疹子，有时还会发，但症状很快会过去。

目前，安吉拉依然切健康，没有任何的痕迹。

Ⅱ期之后，Ⅲ期终于来了

当然，安吉拉的故事只是个例，并不能说明定有。真正能够证明疗的，还是大型对照临床试验的数据。安吉拉参加的是Ⅱ期临床研究，后来确实给出了让人振奋的结果 , 发表在了顶的《柳叶刀》杂志上。

157 名接受过手术的中晚期黑素瘤患者参加这项研究，结果显示，比起单用疫药物那组，疫苗的加入让或死亡风险下降了近 50，近 75 的患者两年半都没有。

但对于种全新的疗式来说，Ⅱ期研究只是个开始。真正重要的考验，是大规模的Ⅲ期临床试验。

而这也正是文章开头这条新闻值得关注的地。

Ⅱ期临床研究告诉我们"这个法可能有"，而Ⅲ期临床研究则是在大规模的人群中进步验证，它能不能真正带来有意义的临床获益。当然，我们现在看到的还只是公司公布的顶线结果，完整数据还需要等待后续医学会议公布，也还需要继续观察长期生存等指标。

因此，现在离" mRNA 症疫苗上市"还有点时间，但它应该很近了。疗症疫苗，尤其是个化新抗原疫苗，已经跨过了个非常关键的节点。

不只是黑素瘤，个化症疫苗已经在肺、肾、胰腺、头颈等多个种中开展研究。有些已经看到令人鼓舞的疫反应和早期疗信号，值得期待！

的科学也跟得很紧，公司不少，期待国内能快开展相关临床研究，早日有产品上市。

新型疫苗的研究才刚刚开始，还有很多重要的科学问题需要回答。

哪种疫苗技术好？

哪些患者用了果好？

如何好寻找能引起疫反应的突变？AI 能提供帮助吗？

......

除此之外，如果能够上市，和任何新技术样，我们面临的大挑战之将是费用。因为是个体定制化的疫苗，没法规模化生产，开始价格肯定不低。

但我相信随着个产品上市，技术会持续迭代，成本会下降，而且竞争会越来越多，加上保险的覆盖，经济负担肯定会降低。我们先解决有没有的问题，再解决可及的问题，肯定会有越来越多人从中获益。

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