（人民日报记者 李 蕊 健康时报记者 谭琪欣）你能想象吗？智利渔民餐桌上的海茸，漂洋过海来到，摇身变，成了针抗药。
这款名为BG136的药，是上个进入临床阶段的疫抗海洋新药。从海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院席科学于广利2000年立项起，它已历经二十六年。
科学为何“向海问药”？在于广利看来，海洋生物在压、盐、低温的环境中演化出了陆地生物所没有的化学结构，往往能作用于全新靶点，为难之症开辟新路径。海洋药物研发既是挑战是生物医药实现原创突破的佳赛道。
今年5月，自然资源部等八部门发布《关于加快海洋药物和制品质量发展的指意见》，提出到2030年实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。
工程院院士管华诗（右）和青岛海洋生物医药研究院席科学于广利（左）在实验室交流。受访者供图
全球采购，寻株能抗的海藻
海洋药物的起步，要从山东青岛的间实验室说起。
1985年，工程院院士、海洋大学教授管华诗团队以海带中的褐藻胶（褐藻多糖的种）为原料韶关海绵胶 ，通过分子结构改造，研制出我国个现代海洋原创药物——藻酸双酯钠（PSS），该药物可抗凝、抗栓、液循环，主要用于缺心脑管的辅助疗。
藻酸双酯钠不仅填补了国内海洋药物的空白，证明了海藻多糖的药用价值，为后续研究指引了向。
2000年，学界揭开了β-葡聚糖通过特异受体激活先天疫的“面纱”，但这层“面纱”背后藏着巨大的未知，于广利团队试图解析其中疫激活的关键。
初的探索从陆生真菌入手，然而这条路因菌种和原料不足被迫中断。于是，他们将目光从陆地转向了海洋。
2004年，于广利带团队像建立“海藻图书馆”样，从全球各地采购了百余种藻类样本。依托海洋大学早期积累的“海洋糖库（糖类化物资源库）”，他们确定了研究目标：褐藻，因为只有褐藻中的β-葡聚糖才具备激活疫的潜力。
采购回来的褐藻样本五花八门，有的来自日本海域，有的来自北大西洋，团队终锁定了智利的“南海茸”。
智利海藻。受访者供图
于广利介绍，“这种褐藻生长在南圈附近的海礁石上，它不像普通海带那样扁平飘逸，而是圆柱形，像根柔软的管子，表皮坚韧，内部呈中空的网状结构，类似鹿茸。它能长到十几米长，在当地巨大的风浪中，能死死固定在岩石上，生命力强。”
在实验室的分析中韶关海绵胶 ，它的β-葡聚糖含量远其他藻类，结构特殊、水溶好且满足激活疫受体的要求。对标已知的疫活逻辑，于广利心中有了答案：如果这个海藻来源多糖结构适，就能做成疫抗药，这便是后来的BG136。
BG136的特别之处，在于它走了条不同的路。于广利介绍，当下主流的疫疗（如PD-1抑制剂）相当于“松开刹车”，解除对疫细胞的抑制，但前提是患者实体瘤内需要有能识别的疫细胞。而BG136能增加疫细胞浸润到里，相当于直接“踩下油门”，唤醒先天疫细胞去攻击。
2018年，BG136以5.35亿元的转让额，从海洋大学青岛海洋生物医药研究院转入青岛国信制药。
对于广利而言，这笔交易有着重的分量：“如果不转化，这个化物只是实验室里的堆废纸，法发挥实际用。”
款源自海的新药，自此开始产业化之路。
从实验室到工厂，26批试产解决转化难题
海洋药物转化难，主要在于其活分子结构特且来源生物量有限。款陆地来源的小分子化药从筛选到临床试验平均需要5~7年，而海洋多糖药物仅稳定原料就耗去了3年。
“从实验室克到工厂公斤，面对几十倍的工艺放大，原料的质量像过山车样失控。”青岛国信制药研发总监杜昌余这才发现，智利绵延四千公里海岸线，既是资源的馈赠，也是标准化的噩梦。不同海域的水温、光照、盐度千差万别，加上采收季节和生长年限的影响，不同批次的海藻，活多糖含量波动幅度达80。有的批次几乎提不出有成分，有的则含量得惊人。杜昌余形容，当时的状态就像“开盲盒”，根本没法保证临床样品的稳定供应。
作为个进入临床阶段的疫抗海洋多糖1类新药，BG136的转化之路没有经验可供参考。杜昌余决定带团队去智利，到原产地找答案。
“我们与采收同下海、晾晒、分拣，pvc管道管件胶实地摸排。经过三四年的持续研究和积累韶关海绵胶 ，引入基因检测和糖谱分析等二十几种检测法，终于建立了套严格的三维质量模型。”如此来，团队就可以不再凭经验看外观，而是能用数据锁定特定海域、特定季节、特定生长年限的“佳海藻”，质量的稳定从源头上有了保障。
原料稳了，中试放大（在实验室小试成功后，模拟工厂生产条件进行的大规模验证过程）是下道坎。“实验室里可以精细操作，但放大后，原本成熟的小试工艺失了。”杜昌余回忆道，直接的后果是成本的失控。初期的工艺原料与料液配比达1:100，物料浓度小、有成分产率低、物料综利用率不足，生产成本到难以承受。
为了跨过这道生死坎，研发团队开启了长达数月的“车间攻坚战”。那段日子，他们吃住都在车间，通过对26批次试产的反复摸索，团队终于摸清了浸提温度、酸碱度等关键参数对多糖分子量的影响规律，并引入低温冷冻干燥工艺替代温，大程度锁住了药物的活。
这是场考验耐心的拉锯战。杜昌余已经记不清“好消息”是在多少次工艺迭代后到来的——核心原料配比从1:100优化至1:10，率提升了整整十倍。随着格的原料药晶体稳定流出，工业化生产的全链路终于被通。
“要成为的类创新药，甚至是全球范围内的原创新药，须经得起检验。”为此，研发团队做了上百组试验，建立起套过硬的质量控制体系，将总杂质控制在2以下，主成分纯度提升至98以上，硬生生将原本成分复杂的海洋提取物，提纯到了注射化药的标准。
蓝药库“多点开花”，产业突围进行时
2022年12月，BG136顺利拿到国内1类新药临床批件。目前，该药处于Ⅱ期临床试验阶段，而大规模的Ⅲ期临床试验，可能还需要5~8年。
杜昌余表示，如果BG136终上市，将为对现有疫疗法不响应的患者提供新选择，同时能有减轻患者的经济负担。
BG136的征程仍在继续，我国海洋生物医药产业也在稳步发展。据自然资源部消息，2025年产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长近四成。其中，壳聚糖、海藻酸钠等原料产品产量占全球份额80，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28。目前，全球公认的海洋原创新药有16个，其中两个来自，且都诞生于青岛。
《指意见》提出，支持山东以青岛为核心造知名的“蓝药库”，创新研发和蓝健康产业发展聚集区。
当前，青岛蓝药库已呈现“多点开花”的态势：2024年抗乙肝病毒的LY102获得2类新药临床批件，2025年抗慢阻肺1类新药LY104获临床批件，2026年抗脓毒症栓症的LY103获批1类新药临床批件。目前，LY102、LY103、LY104即将进入Ⅰ期临床，另有海洋多糖管栓塞微球LY201等40多个海洋药物和端生物制品在研。
我国海洋药物研发已实现多元突破，但海洋医药产业的发展瓶颈同样不容忽视。
杜昌余表示，“目前，我国药品注册分为中药、化学药和生物制品三类，没有“海洋药物”这立分类。像BG136这样的海洋多糖创新药，只能按化学药或中药申报，而它的分子特又不同于这两类，致审评先例可循。”
海洋大学校长张峻峰表示，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在整体规模偏小、对海洋经济贡献度偏低的问题，亟须强化国顶层设计，将战略新兴产业的创新优势转化为产业发展优势。
于广利则强调，海洋原创药物是“从0到1”的颠覆突破，研发周期长、壁垒，需要持续稳定的资金、人力与平台支撑。
让“蓝宝藏”加速从大海到实验室，再从实验室走向病床边，是于广利研发海洋药物的初心。回望向海问药二十余载，于广利直言：“我们所做的切，归根结底都是为了人民健康和质量生活。”相关词条:玻璃棉 塑料挤出机厂家 钢绞线 管道保温 PVC管道管件粘结胶
奥力斯 万能胶厂家 联系人：王经理 手机：18231788377（微信同号） 地址：河北省任丘市北辛庄乡南代河工业区
1.本网站以及本平台支持关于《新广告法》实施的“极限词“用语属“违词”的规定韶关海绵胶 ，并在网站的各个栏目、产品主图、详情页等描述中规避“违禁词”。
2.本店欢迎所有用户指出有“违禁词”“广告法”出现的地方，并积极配合修改。
3.凡用户访问本网页，均表示默认详情页的描述，不支持任何以极限化“违禁词”“广告法”为借口理由投诉违反《新广告法》，以此来变相勒索商家索要赔偿的违法恶意行为。