格隆汇7月22日丨瑞博生物-B(06938.HK)发布公告吉林橡塑胶,公司在上海举行的大国新药全球会议上公布了在欧洲进行的评估vortosiran (RBD4059)(靶向凝因子XI (FXI)的小干扰RNA (siRNA)疗法)针对慢冠状动脉(CAD)患者的2a期研究的积结果。
该项随机、双盲、安慰剂对照研究显示,在接受阿司匹林标准疗的患者中,vortosiran总体耐受良好,可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活。该项试验纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林疗的慢CAD患者。在完成剂量vortosiran给药疗程、维持剂量为400 mg的患者中,FXI活平均大降幅达到92,且在给药后持续数月。该等数据为在不同适应症中采用每3至6个月次的给药间隔提供了支持。FXI活抑制明显于目前处于3期临床开发、通常每日给药次或两次的在研小分子药物预估的水平。尤为重要的是,本项试验未出现与疗相关的严重不良事件、大出事件或具有临床相关的非大出事件。
上述结果在CAD患者中提供了全球个siRNA介FXI抑制的临床概念验证吉林橡塑胶,支持vortosiran作为差异化、长抗栓疗法的开发潜力。通过靶向FXI,vortosiran旨在降低栓形成风险,泡沫板橡塑板专用胶同时保留机体止,有望解决心管域的重大未满足医疗需求。
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