2026年3月26日，我国个获批用于疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的类创新靶向药物——匹米替尼（Pimicotinib），由北京积水潭医院骨科牛晓辉主任医师开出全球张处。该药于2025年12月16日获国药监局批准上市楚雄万能胶生产厂家，这“”标志着这款原研创新药正式从获批走向临床应用，填补了手术之外系统疗的空白。
骨科主任刘巍峰表示：“创新药物的上市将为罕见患者带来福音。过去TGCT的疗选择非常有限，尤其是或法手术的患者长期处于药可用的状态。如今，医生不仅有了手术之外的系统疗案，动了综疗理念的转变：TGCT有望从反复手术的难，逐步转变为可通过口服靶向药物联手术进行规范化、全程化管理的慢，让患者真正有机会回归正常生活。”
此次全球落地的背后，是北京积水潭医院作为国骨科医学中心，在罕见诊疗及临床研究域厚积淀的集中体现。从药物获批到全球落地，北京积水潭医院与各力量紧密协作，切以病人为中心，跑出了罕见病诊疗创新的“加速度”。未来，北京积水潭医院将继续依托国骨科医学中心平台优势，泡沫板橡塑板专用胶动多原创成果走向世界，让创新药械真正照亮罕见病患者的生命之路。
关于靶向药匹米替尼
匹米替尼（Pimicotinib），是我国自主研发的原研创新药，于2025年12月16日获国药品监督管理局批准上市，用于疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)，目前正同步进美国、欧洲的上市申请。该药的关键临床试验由北京积水潭医院骨科牵头全球多中心临床研究，团队质量完成了研究实施与全程质量管控，为该药的国内获批及注册提供了关键临床证据。
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北京积水潭医院开出靶向疗药物匹米替尼全球张处网络2026-03-26 15:38
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