机构：东证券九江泡沫板胶
研究员：伍云飞
事件：5 月31 日，Kelonia Therapeutics 在ASCO（美国临床学会）2026 上公布了其在研体内BCMA CAR-T 疗法KLN-1010 针对/难多发骨髓瘤患者的I 期inMMyCAR 研究新数据，引发全场瞩目。有偶，6 月2 日，传奇生物宣布，将在6 月11 日至6 月14 日召开的 EHA（欧洲液学协会）会议上九江泡沫板胶，以新突破口头汇报（Late-Breaking Oral Presentation）的形式，次公布CD19/CD20双靶点体内CAR-T 疗法LB2501 在/难B 细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R BNHL）患者中的初步临床数据，市场反馈积。
KLN-1010：持续度缓解，安全耐受支持门诊给药。KLN-1010 展现具震撼的疗数据，18 例可评估患者在疗后1 个月时骨髓均达到MRD 阴，总缓解率（ORR）达，例接受疗的患者已维持度、持续MRD 阴缓解过10 个月，且仍在持续中。安全面，89的患者出现CRS事件（细胞因子释放综征），但均为1-2 。仅发生1 例3 ICANS 事件（疫应细胞相关经毒综征），且仅持续3 天。基于良好的安全和耐受，叠加体内CAR-T 需体外操作和清淋化疗，因此支持门诊给药案，较传统CAR-T 将大幅提升患者可及。
LB2501：重磅摘要结果公布，提前锁定EHA LBA 席位。LB2501 本次初步临床数据已显示出积信号，多细节将在EHA 年会上以LBA 形式公布：在2 剂量水平队列的6 例患者中，实现的ORR 和83.3的CR（缓解率），且中位随访2.2 个月所有缓解仍在持续。安全面，未观察到剂量限制毒（DLTs）、严重不良事件（SAEs）或死亡事件，66.7的患者出现1-2 CRS 事件，未报告ICANS 事件。我们认为，LB2501 作为双靶点体内CAR-T九江泡沫板胶，其所展现出的优异结果毫疑问是细胞疗域的场颠覆突破，PVC管道管件粘结胶而体内CAR-T 具备使CAR-T 疗法走向普及的潜力。同时LB2501 和KLN-1010 同属慢病毒载体技术路线，也为这技术路线指明前进向、增加确定。
赛道热度涨，国产管线迎来催化窗口期。目前全球临床进度梯队的4 海外in vivo CAR-T 企业，除 Umoja 外已悉数被MNC 收购，全球in vivo CAR-T 标的稀缺显著提升。临床阶段的体内CAR-T 管线除梯队以外，多数为国产管线，今年预计将有多款国产管线次披露临床数据，我们认为若临床数据积，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来BD 机遇。
投资建议与投资标的九江泡沫板胶
2026 年将迎来多公司披露IIT 临床数据的里程碑，是体内CAR-T 疗法的关键之年。而继Kelonia 和传奇生物的优异数据之后，今年多款国产管线将有望密集读出次临床数据。若数据积，平台经过验证且具备差异化优势，则有望带来BD 预期和估值提升，相关标的：安科生物(300009，未评)、华邦健康(002004，未评)、阳光诺和(688621，买入)、金斯瑞生物科技(01548，未评)、云顶新耀(01952，未评)、科济药业-B(02171，未评)。
风险提示
创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。
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