2月26日晚间,百济州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)发布了其2025年度业绩快报。报告期内,公司营业总收入达382.05亿元松原护角胶,同比增长40.4。得益于产品收入增长和费用管理动的经营率提升,公司归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元。
报告期内,百济州产品收入达377.70亿元,同比增长39.9,主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。
其中,百悦泽®收入再创新,全球销售额达280.67亿元,同比增长48.8。目前,百悦泽®已在BTK抑制剂域稳固确立全球者的地位,得益于其广泛的监管批准、持续化的全球布局、临床医生的度认可,以及在慢淋巴细胞白病(CLL)域卓越的长期疗和安全数据。
按地区来看,在美国市场,百悦泽®的年销售额达202.06亿元,同比增长45.5。在欧洲,百悦泽®的年销售额为42.65亿元,同比增长66.4。在,百悦泽®的年销售额为24.72亿元,同比增长33.1。
公告显示,百悦泽®是全球获批适应症广泛的BTK抑制剂。目前,百悦泽®已在全球过75个市场获批。在2025年美国液学会(ASH)年会上,百济州公布3期SEQUOIA试验六年随访数据以及ALPINE试验的长期结果,进步验证百悦泽®在疗初及R/R CLL/SLL成人患者具有持续的获益。2026年上半年,百济州预计将对百悦泽®联利妥昔单抗对比苯达莫司汀联利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者线疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。
另款核心产品百泽安®的销售额亦稳步增长松原护角胶,2025年全球销售额达52.97亿元,同比增长18.6。目前,百泽安®已在全球过50个市场获批,患者可及持续提升。公司预计将于2026年上半年在美国和递交百泽安®联百赫安®(泽尼达妥单抗)用于HER2阳胃食管腺成人患者线疗的新增适应症上市许可申请,并有望于2026年下半年在日本获得用于胃成人患者线疗的监管决定。
2025年,安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元,同比增长33.6。
对此业绩表现,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,在Biotech资本寒冬的余韵尚未散去的当下,百济州从常年亏损的“钱机器”到正向现金流的“赚钱机器”,这转身,不仅关乎公司的命运,标志着创新药全球化逻辑的根本迭代。
“例如,泡沫板橡塑板专用胶百悦泽的成功,本质上是场关于‘全球定价权’的演习。它证明了件事:原研药不只做‘廉价替代品’,只要具备Best-in-class(同类佳)的临床数据,就能在支付能力强的美国市场获得溢价,并用这部分利润反哺全球研发。”该分析师指出,从财报分析可以看到,百济州的管线投入已进入“平台期”。如果说过去十年是在狂“铺路”,那么现在路上的“车”(已上市产品)开始密集地收“过路费”。随着百悦泽在全球主要市场的准入完成,以及百泽安(替雷利珠单抗)在全球过50个市场获批,销售费用的边际益也在提升。
根据预测,百济州2026年全年营业收入预计将介于人民币436亿元至450亿元之间,毛利率预计处于80区间的位。在费用面,公司预计研发费用、销售及管理费用计将介于人民币333亿元至348亿元之间。
不过,业内人士对百济州也有不少质疑,继百悦泽、百泽安之后,接力棒在哪?对此,百济州对外披露,在液域,多款处于临床后期阶段的基石产品临近商业化。其中,BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)在取得全球次上市许可申请批准,用于既往接受过至少两种系统疗(含BTK抑制剂)的R/R MCL成人患者,以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的种系统疗的CLL/SLL成人患者。
“索托克拉已获得美国FDA授予的优先审评资格,用于疗R/R MCL成人患者,公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。公司已完成百悦达®联百悦泽®作为固定疗程案对比阿可替尼联维奈克拉用于疗初CLL成人患者的3期试验例受试者入组。”百济州面指出。
此外,财报中提到,公司预计将于2026年上半年对BGB-16673疗中重度慢自发荨麻疹的1b期试验进行数据读出,并对BGB-45035(IRAK4 CDAC)疗类风湿关节的1/2期试验进行数据读出。
前述分析师指出,将BTK抑制剂和IRAK4降解剂引入自身疫,是近年来制药界的热门向。这意味着百济州正在试图将液域的强大靶点能力,复制到银屑病、关节等拥有庞大患者群体的非域。如果成功,这将为百济州开个比市场广阔的天空。
“死亡谷”已经穿过,盈利里程碑已然立下。但对于百济州这志在全球TOP10的药企而言,14亿元的净利润相对于其4000亿的市值而言,市盈率依然在上。
这意味着,资本市场对它的估值逻辑,依然是成长股而非价值股。市场真正期待的,并非当下的利润,而是百悦泽、百泽安之后,多款具备重磅潜力的创新候选药物中,是否能再跑出两三个同类佳?这还需要市场验证。
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