春节刚过淄博万能胶生产厂家，华北制药冻干粉针剂生产线再度通过尼日利亚GMP（良好生产规范）认证。这意味着，距石庄15000公里外西非诊所里的患者能继续用上产的注射用奥美拉唑钠。

个产品的坚守，映射出个行业的远征。近年来，医药贸易规模不断扩大，已成为全球医药供应链中至关重要的环，越来越多的药企将“走出去”作为拓展市场、提升产品竞争力的个重要选择。2025年，在复杂的经贸环境中，我国药品与医疗器械“出海”实现了正增长。

今年的政府工作报告中，生物医药次被列入国层面的“新兴支柱产业”。同时，在“十五五”开局之年，支持医药出海的“国”举措密集落地——广西、新疆、天津、浙江宁波四大区域平台覆盖东盟、中亚、中东欧等“带路”沿线市场；药品价格登记系统正式运行，为全球定价权提供锚点；出口新规拓宽准入通道、延长证明有期，从源头通制度壁垒；工信、商务、医保、药监等部门协同发力，加速构建“政、产、融、服”四位体的产业生态圈。

从区域平台到价格锚点，从政策松绑到标准接轨，医药出海的新格局正开启。

近八成医药企业维持或扩大对外投资

目前，我国医药产业规模位居全球二，创新药在研数目达到全球的30左右。国药监局数据显示：2025年我国已批准上市的创新药达76个，过2024年的48个，创历史新。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额过1300亿美元，授权交易数量过150笔，同样创历史新。

贸易数据显示，2025年我国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18。

产业规模的跃升和创新成果的井喷，正转化为企业走向全球的底气。

贸促会产业促进部部长谢睿哲在年初国医保局举办的场支持药械“走出去”座谈会上表示，该会2025年开展的《企业对外投资现状和意向调查》报告显示，75的受访医药企业计划维持或者扩大对外投资，这充分展现出药企参与竞争作的决心和信心。

华药相关负责人对记者表示，“带路”沿线，化学制剂药出口势头良好，2025年青霉素类、头孢类自营制剂产品分别增长26和6.7。约旦、菲律宾、巴基斯坦等国的生物制剂药均以每年20的速度增长。

我国药企出海分为三个阶段：原料药出口淄博万能胶生产厂家，仿制药出口和近两三年开始的创新药出海。

以齐鲁制药为例，齐鲁的海外布局始于2000年，早是原料药出口，2006年注射剂次出口南非，2019年注射剂次出口美国，2024年1月，向欧洲出口个国产眼科生物制剂。

国药监局药品监督管理司司长周乐表示，医药产业出海是实现水平开放、质量发展的由之路，建议企业结自身实际和产品特点来选择出海的路径，比如是先走端市场、欧美主流市场，万能胶生产厂家还是先走低端市场和新兴市场，值得企业入研究。

“国”举措密集落地

医药市场规则繁杂、竞争激烈，单靠企业己之力难以破局。上述报告显示，75的受访企业希望政府部门和贸易投资促进机构在服务和引企业“走出去”这面发挥大的作用。

系列支持医药出海的“国”举措密集落地。从商务部的“网通办”服务平台与国别投资指南，到工信部的医药数字化进与“带路”作平台，再到医保部门的新药挂网服务与价格体系——多部门正从信息、技术、市场等多个维度协同发力，共同构筑起医药出海的系统支撑。

2026年1月1日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》出了多项出口便利化举措，按GMP生产的药品，论是否在获批上市，均可申请出口证明；药品制剂中间产品（如生物制品原液）也可参照申请《药品出口销售证明》有期由2年调整为3年。

“这也积回应了业界的需求，为国内的原料药企业产品出口提供了多便利。”周乐说。

国医保局相关负责人表示，支持药械“走出去”是今年国医保局赋能医药产业发展的重要举措之。国医保局将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障药械采购创新模式，发挥好药品价格登记系统多元价格发现，提升医药产业的化水平”列为2026年度工作。

国医保局积动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等共建“带路”国拓展服务。

—东盟区域医药集采平台是我国个面向东盟国的跨境医药区域集采平台，于2025年1月正式运营，1月13日，齐鲁制药集团与泰国药品贸易和分销公司Pinyo Pharmaceutical成功签署采购协议，达成2026年平台单千万元交易。

除了东盟平台之外，国医保局还动新疆维吾尔自区医保局牵头搭建的—中亚“中心药房”、天津市医保局牵头搭建的医疗设备与器械交易（集采）平台、宁波市医保局牵头筹备的宁波中东欧（集采）交易平台正在积建设和规划中。

作为企业出海的“站式”综基础设施，四大集采交易平台集集中展示、撮交易和跨境结于体，对接供需、消除信息壁垒，助力好药直达全球买。

2025年5月建成的（新疆）—中亚（中心）药房已助力国内药企实现出口销售额43.91亿元；2月初，医疗设备与器械交易（集采）平台在天津市揭上线，将动实现医疗设备与器械“全球买、全球”。

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郭晋晖

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